Pharma & Biotechnologie

GMP-konforme sterile Filtration für API-Produktion, Bioprozesse und Reinstmediensysteme.

Die pharmazeutische und biotechnologische Fertigung verlangt höchste Reinheit, Konsistenz und regulatorische Konformität. R+F FilterElements bietet sterile Filterelemente, Prozessgasfilter und Reinstmedien-Filtrationslösungen für GMP-Umgebungen. Unsere Produkte werden mit vollständiger Validierungsdokumentation, Chargenrückverfolgbarkeit und unter kontrollierten Bedingungen gefertigt, um die strengen Anforderungen von FDA, EMA und cGMP zu erfüllen.

Unsere Lösungen:Sterile Filterelemente

Typische Herausforderungen

Sterilitätssicherung und Bioburden-Kontrolle in aseptischen Prozessen

Regulatorische Konformität (FDA, EMA, cGMP) mit vollständiger Validierungsdokumentation

Kreuzkontaminationsverhütung zwischen Produktchargen

Druckgasreinheit für Inertisierung, pneumatischen Transport und Fermentation

Gleichbleibende Filtrationsleistung über längere Kampagnen

CIP- und SIP-Kompatibilität (Clean-in-Place / Steam-in-Place)

Unsere Lösungen

Sterile Filterelemente

Ultraschallgeschweißte, GMP-konforme Filterpatronen für sterile Gas- und Flüssigkeitsfiltration. Keine Extrahierbaren, vollständig integritätsprüfbar.

Mehr erfahren

Druckgasfiltration

Edelstahlgehäuse mit Koaleszenz-, Partikel- und Sterilelementen für pharmazeutische Druckluft und Stickstoff.

Prozesswasserfiltration

Mehrstufige Filtration für WFI, PW und Reindampfsysteme mit validierten Filtermedien und -gehäusen.

Bioprozess-Filtration

Tiefenfilter und sterile Filterelemente für Zellernte, Klärung und Sterilfiltration in Bioreaktorprozessen.

Ihre Vorteile

Vollständige Validierungsdokumentationspakete (IQ/OQ/PQ-Unterstützung)

Chargenrückverfolgbarkeit mit serialisierten Filterelementen

CIP- und SIP-kompatible Materialien und Designs

Gleichbleibende Leistung von Charge zu Charge

Europäische Fertigung mit kurzen Lieferzeiten

Anwendungstechnische Beratung durch Filtrationsspezialisten

Zugehörige Produkte

Sterile Filterelemente

Filterplatten

Ersatzelemente

Spezialisten-Websites für diese Anwendung

Prozessgasfilter

Spezialisten-Website für pharmazeutische Druckgasfiltration und sterile Filtergehäuse.

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Unsere Ingenieure analysieren Ihre Prozessparameter und empfehlen die optimale Filtrationslösung.

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