Farmacéutica y biotecnología

Filtración estéril conforme a GMP para producción de API, bioprocesos y sistemas de servicios limpios.

La fabricación farmacéutica y biotecnológica exige los más altos niveles de pureza, consistencia y cumplimiento normativo. R+F FilterElements proporciona elementos de filtración estéril, filtros de gases de proceso y soluciones de filtración de servicios limpios diseñados para entornos GMP. Nuestros productos incluyen documentación de validación completa, trazabilidad por lote y se fabrican en condiciones controladas para cumplir los requisitos estrictos de la FDA, EMA y cGMP.

Nuestras soluciones:Elementos filtrantes estériles Filtración de gases comprimidos

Desafíos típicos

Garantía de esterilidad y control de biocarga en procesos asépticos

Cumplimiento normativo (FDA, EMA, cGMP) con documentación de validación completa

Prevención de contaminación cruzada entre lotes de producto

Pureza de gases comprimidos para inertización, transporte neumático y fermentación

Rendimiento de filtración consistente a lo largo de campañas prolongadas

Compatibilidad con limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP)

Nuestras soluciones

Elementos filtrantes estériles

Cartuchos filtrantes soldados por ultrasonidos, conformes a GMP, para filtración estéril de gases y líquidos. Cero extractables, test de integridad completo.

Más información

Filtración de gases comprimidos

Carcasas de acero inoxidable con elementos coalescentes, de partículas y estériles para aire comprimido y nitrógeno de grado farmacéutico.

Más información

Filtración de agua de proceso

Filtración multietapa para sistemas WFI, PW y vapor limpio con medios y carcasas de filtro validados.

Filtración de bioprocesos

Filtros de profundidad y elementos filtrantes estériles para cosecha celular, clarificación y filtración estéril en procesos de biorreactor.

Sus ventajas

Paquetes completos de documentación de validación (soporte IQ/OQ/PQ)

Trazabilidad por lote con elementos filtrantes serializados

Materiales y diseños compatibles con CIP y SIP

Rendimiento consistente de lote a lote

Fabricación europea con plazos de entrega cortos

Soporte de ingeniería de aplicación por especialistas en filtración

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