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Pharmacie & biotechnologie

Filtration stérile conforme aux BPF pour la production d'API, les bioprocédés et les systèmes de fluides ultra-purs.

La fabrication pharmaceutique et biotechnologique exige la plus haute pureté, une constance parfaite et une conformité réglementaire rigoureuse. R+F FilterElements propose des éléments filtrants stériles, des filtres à gaz de procédé et des solutions de filtration de fluides ultra-purs pour environnements BPF. Nos produits sont fabriqués avec une documentation de validation complète, une traçabilité par lot et dans des conditions contrôlées afin de satisfaire aux exigences strictes de la FDA, de l'EMA et des cGMP.

Défis typiques

Assurance de stérilité et maîtrise de la biocharge dans les procédés aseptiques
Conformité réglementaire (FDA, EMA, cGMP) avec documentation de validation complète
Prévention de la contamination croisée entre lots de produits
Pureté des gaz comprimés pour l'inertage, le transport pneumatique et la fermentation
Performance de filtration constante sur de longues campagnes
Compatibilité NEP et SEP (nettoyage/stérilisation en place)

Nos solutions

Filtration des gaz comprimés

Corps de filtre en acier inoxydable avec éléments de coalescence, de particules et stériles pour l'air comprimé et l'azote pharmaceutiques.

Filtration de l'eau de procédé

Filtration multi-étages pour les systèmes WFI, PW et de vapeur pure avec médias et corps de filtre validés.

Filtration de bioprocédés

Filtres en profondeur et éléments filtrants stériles pour la récolte cellulaire, la clarification et la filtration stérilisante dans les procédés de bioréacteur.

Vos avantages

Dossiers de documentation de validation complets (support QI/QO/QP)
Traçabilité par lot avec éléments filtrants sérialisés
Matériaux et conceptions compatibles NEP et SEP
Performance constante d'un lot à l'autre
Fabrication européenne avec délais de livraison courts
Conseil en ingénierie applicative par des spécialistes de la filtration

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